最近，新华制药申报的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（05g和10g）获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，从而获得上市许可。这款软胶囊富含高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯，能够有效抑制肝脏胆固醇的合成，降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，从而达到降低血脂的效果。
临床研究表明，该产品在控制血脂方面表现卓越。在控制饮食的基础上，二十碳五烯酸乙酯软胶囊可用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。研究显示，4g/天的剂量持续使用12周，有望降低甘油三酯水平约16%-26%。
此外，二十碳五烯酸乙酯软胶囊在预防心血管疾病方面也展现了显著效果。根据发表于《新英格兰医学杂志》的重要研究REDUCE-IT，使用此软胶囊的他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的高危心血管患者，其主要不良心血管事件的相对风险显著降低达25%。
新华制药在“原料药+制剂”的研发战略上持续发力。不久前，该公司自主研发的二十碳五烯酸乙酯原料药成功上市，标志着其高纯度鱼油产品在国际市场出口后，正式进入国内药用领域。这一成果不仅为广大血脂异常患者提供了更有效的治疗选择，还推动了我国血脂管理领域的发展，进一步完善了心血管疾病的综合防治体系。
新华制药表示，此次二十碳五烯酸乙酯软胶囊的获批，将为更多血脂异常患者带来希望，助力908博天堂在健康领域的贡献，推动患者获得更好的健康管理解决方案。
